デルモランＦ軟膏

規格	希望小売価格
10g	1,400円（税別）

医薬品分類	メンテナンス中。商品区分が一般医薬品の場合は必須
薬効分類	化膿性皮膚疾患用薬
剤形	軟膏剤

添付文書の必読等に関する事項

ご使用に際して、この説明文書を必ずお読みください。
また、必要な時読めるよう大切に保管してください。

その他の注意

【禁忌（次の場合には使用しないこと）】
１）フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染
２）細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患
　　（疥癬、けじらみ等）［感染症を悪化させるおそれがある。］
３）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
４）鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
５）フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等の
　　アミノ糖系抗生物質及ぴバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
６）潰瘍（べーチェット病は除く）、第２度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が
　　抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］

効能・効果

＜適応菌種＞
　フラジオマイシン感性菌
＜適応症＞
・深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
・湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：
　湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、
　乾癬、皮膚そう痒症（陰部・肛門部）、掌蹠膿疱症
・外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

用法・容量

通常、１日１～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付します。
なお、症状により適宜増減します。

成分・分量

【組成・性状】
１．組成
成分・含量（１ｇ中）
フルオシノロンアセトニド　　　　　０．２５ｍｇ
硫酸フラジオマイシン　　　　　　　　３．５ｍｇ（力価）
２．製剤の性状
デルモランＦ軟膏は白色～微黄色の油脂性軟膏です。

添加物：ビタミンＣ、プロピレングリコール、ラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、
ブチルパラベン、サラシミツロウ、流動パラフィン、ワセリン

保管および取扱い上の注意

（１）小児の手のとどかない所に保管してください。
（２）直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
（３）誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。

その他添付文書記載内容

【薬効薬理】
フルオシノロンアセトニドは、ＣＭＣ襄法（ラット）１）、胸腺退縮試験（ラット）２）、
抗肉芽試験（ラット）２）、ｉｎ　ｖｉｔｒｏにおける線維芽細胞抑制試験３）のほか、
クロトン油皮膚炎（ヒト：健康成人男子）等の実験皮膚炎抑制試験４）、
毛細血管収縮試験（ヒト：健康成人）５）６）及び病巣皮膚を用いた乾癬試験
（ヒト：乾癬患者成人男女）７）において優れた生物活性を有することが認められている。
フラジオマイシン硫酸塩はグラム陽性球菌、グラム陰性桿菌に対し強い抗菌作用を示す。

【有効成分に関する理化学的知見】
１）フルオシノロンアセトニド
　　一般名：フルオシノロンアセトニド
　　　　　　（Ｆｌｕｏｃｉｎｏｌｏｎｅ　Ａｃｅｔｏｎｉｄｅ）
　　化学名：６α，９－Ｄｉｆｌｕｏｒｏ－１１β，２１－ｄｉｈｙｄｒｏｘｙ－１
　　　　　　６α，１７－ｉｓｏｐｒｏｐｙｌｉ－ｄｅｎｅｄｉｏｘｙｐｒｅｇｎａ
　　　　　　－１，４－ｄｉｅｎｅ－３，２０－ｄｉｏｎｅ
　　分子式：Ｃ２４Ｈ３０Ｆ２Ｏ６
　　分子量：４５２．４９
　　融　点：２６６～２７４℃（分解）
　　性　状：本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
　　　　　　本品は酢酸（１００）又はアセトンに溶けやすく、エタノール（９５）
　　　　　　又はエタノール（９９．５）にやや溶けやすく、メタノール又はクロロ
　　　　　　ホルムにやや溶けにくく、アセトニトリルに溶けにくく、ジエチルエー
　　　　　　テルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
２）硫酸フラジオマイシン
　　一般名：硫酸フラジオマイシン（Ｆｒａｄｉｏｍｙｃｉｎ　Ｓｕｌｆａｔｅ）
　　性　状：本品は白色～淡黄色の粉末で、においはない。
　　　　　　本品は水に溶けやすく、エタノール（９５）又はジエチルエーテルにほ
　　　　　　とんど溶けない。

【主要文献】
１）石川　浩ほか：薬学雑誌８８，１４７２（１９６８）
２）ＬｅｒｎｅｒＬ．Ｊ．ｅｔ　ａｌ．：Ｐｒｏｃ．Ｓｏｃ．Ｅｘｐ．Ｂｉｏｌ．Ｍｅｄ．１１６，３８５（１９６４）
３）Ｂｅｒｌｉｎｅｒ　Ｄ．Ｌ．，Ｒｕｈｍａｎｎ　Ａ．Ｇ．：Ｊ．Ｉｎｖｅｓｔ．Ｄｅｒｍａｔｏｌ．４０，１１７（１９６７）
４）Ｋａｉｄｂｅｙ　Ｋ．Ｈ．，Ｋｌｉｇｍａｎ　Ａ．Ｍ．：Ｊ．Ｉｎｖｅｓｔ．Ｄｅｒｍａｔｏｌ．６３，２９２（１９７４）
５）Ｓｔｏｕｇｈｔｏｎ　Ｒ．Ｂ．：Ａｒｃｈ．Ｄｅｒｍ．９９，７５３（１９６９）
６）Ｐｌａｃｅ　Ｖ．Ａ．ｅｔ　ａｌ．：Ａｒｃｈ．Ｄｅｒｍ．１０１，５３１（１９７０）
７）Ｄｕｍａｓ　Ｋ．Ｊ．，Ｓｃｈｏｌｔｚ　Ｊ．Ｒ．：Ａｃｔａ　Ｄｅｒｍａｔｏｖｅｎｅｒ（Ｓｔｏｃｋｈｏｌｍ）５２，４３（１９７２）

【文献請求先】
佐藤製薬株式会社　医薬事業部
〒１０７－００５１　東京都港区元赤坂１丁目５番２７号

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