日本新薬に該当するQ&A

アメリカ在住です。去年10月末から急に蕁麻疹が出始めました。首から下全身が真っ赤に腫れあがり モーレツな痒みにおそわれました。体が温まると出るようで 子供をバギーに乗せて公園まで押して歩いただけでもバーッと出て 紙やすりの上をころがりまわりたいぐらいになりました。それが10分ぐらい続いてから だんだん良くなる感じで そういうのを一日に5回ぐらい繰り返しました。やっと出なくなったのは 4月に入ってからで およそ半年も苦しみました。それで今年も10月になって 心配していましたが 案の定1週間ほど前から出始めました。ただ今回は去年とは違って 一日中出ているのです。でも去年よりは痒みは軽いものです。一見してどうもなっていないような肌ですが 触ると細かいデコボコというか内側から小さく盛り上がっているような感じがあります。両腕の内側と足全体とお腹がひどいです。こちら(アメリカ)のドクターに去年かかったのですが いただいた薬が 最初は効いたけれど だんだん効果がなくなり ドクターに薬を変えてもらえるようにお願いしましたが 蕁麻疹に有効な薬は あと1種類しかなく それも今のとあまり成分は変わらないし 新薬なので保険が効かないと言われました。それでずっと我慢していたのですが 日本の友人が同じようになった時に皮膚科で処方された薬のあまりを 送ってくれて なんとかそれを飲んで(それでも完全には治まりませんでした。)だましだまし過ごしました。今年はこの薬がないので 何か家庭で症状を改善する方法はないでしょうか?主人が明日から日本に出張なので 日本の売薬なら買ってきてもらえます。これまでは体を温めないように注意し 入浴もシャワーですませ 冬の間も家事で体を動かす時は 半そでのTシャツで過ごしました。よろしくお願いします。

パニック障害と軽い鬱で、3年前からミルタザピンを服用している海外在住30代の女性です。 ミルタザピンは最高で3錠飲んでいましたが、ここ半年は症状が落ち着き現在減薬中で毎晩2錠の服用です。 順調に減薬できればいいのですが、やはり体調に少し波があり時間をかけてゆっくりと思っています。 しかし最近子供が欲しいという気持ちが大きくなり、この先断薬もしくはもう少し減薬できれば是非妊娠したいと思っています。 そこで質問なのですがミルタザピンと妊娠の関係はどのようなものでしょうか? 少量を服用しながら妊娠を続けることは可能でしょうか? 現在の主治医は、質問をしてもすべて「個人差がありますから」という回答で、減薬についてもこちらから話してみると「ではそうしましょう」という感じでアドバイスが頂けず困っています。 日本では発売が始まったばかりの新薬のようなので、情報も探すことができずこちらに質問させて頂きました。 ご回答宜しくお願いします。

子供の近視抑制の低濃度アトロピン点眼治療についてお聞きします。 日本には普及してまだ浅い新薬だそうで、シンガポールでの治験結果では60%の近視抑制効果があると聞きました。 追跡調査もこれからの未知なる点眼療法だそうで期待と不安があります。 小学2年生7才の女児で、母親が強度近視のために遺伝要素が高いため現在右目-2.00左目-2.25のMC眼鏡を常用させています。 MCレンズの近視抑制効果は15%程だとわかっていますが、しないよりマシだと思っています。 新薬低濃度アトロピン点眼治療についていくつか質問させて頂きます。 1. 副作用はどうでしょうか？ アトロピンは、散瞳する効果があり眼圧上昇するとき来ます。眼圧上昇によりステロイド点眼薬のように緑内障になったりしないでしょうか？視神経に影響はないのですか？ 2.6才から12才が適応対象となっております。その間、何年も長期点眼しても大丈夫なのでしょうか？全身に副作用は出ないのでしょうか？アトロピンは小児は全身の副作用があると効きます。 3.点眼療法を始めるといつまで点眼しなければならないのでしょうか？ 子供は普段の生活はゲームなどしておりません。 学校が終わると学童にいきますのでテレビも2時間も見ないです。 生活面は普段注意しておりますのでそれ以外の近視抑制効 果があるものがあれば教えて頂けますか？ オルソケラトロジーは高学年になれば考えてみようかと思います。近視抑制効果が30%はあると聞きましたMCレンズに比べると期待出来ると思っています。 やはり低濃度アトロピン点眼治療の近視抑制効果が非常にきになります。 3.

以前、一月と二月に原発性硬化性胆管炎に関する質問でお世話になったカナダ在住の者です。血液検査から肝臓機能の異常が見つかり、胆管の細くなっている様子がMRCPにより見つかり、胆管へのステント挿入・除去の為にERCPを昨年三度行い、胆管の炎症の症状の映像からPSCであろうと言われました。関連性の高い潰瘍性大腸炎にもなっていないだろうかと昨日大腸カメラの検査を受けたところ、大腸の炎症や荒れ具合からcolitisであると言われました。 効果的な薬や治療法がまだ開発されていないというPSCですが、現在薬の開発が進んでいるようで、cenicriviroc (CVC)のPhase 2（六か月間）に参加してみないかと声をかけて頂きました。日本でもこの薬のトライアルなど実際に行われているのでしょうか？新薬開発に協力させて頂けるというのは光栄な事ですが、副作用など情報もまだ少なく未知の部分もあり、正直不安です。一般に出回るまでにどれくらい時間がかかるものなのか、それまで待ってみようかと悩むばかりです。

２年前に大動脈瘤による弓部大動脈と大動脈弁閉鎖不全症による大動脈弁の置換手術をし、その後　薬物治療と定期的な検査をしてきましたが、6月に心エコー検査で　左室拡張障害と判定されました。駆出率は正常です。 　いわゆるHFｐEFということで有効な薬は今のところないと言われてしまいました。現在　服用している薬は　利尿薬、β遮断薬、高尿酸血症薬、コレステロール薬等です。 　収縮期血圧は１１０前後、脈拍数は５０台です。 それで新薬の　ARNYを検討していますがHFｐEF患者には⁇です。 糖尿病薬のSGLT２遮断薬はどうかについては処方出来ないとのこと　最近の記事では ドイツとアメリカの製薬会社がエンパグリフロジン（ジャディアンス）が約６０００名の試験でHFｐEF患者にも有効であったということが7月6日にプレスリリースされ、その詳細が8月27日欧州心臓病学会で発表されるということです。順調にいったらいつ頃日本のHFｐEF患者に使えるようになるか？待ち遠しいです。同じような薬が個人輸入できます。 　それでお聞きしたいのは、SGLT2阻害薬は、日本では現在糖尿病を発症してないHFｒEF患者は使えるのか？　HFｐEF患者が使えるようになるのはいつごろか？　個人輸入で調達したら主治医は対応してくれるか？（大目に見てくれるか） 　難しい質問かもしれませんがよろしくお願いいたします。

2歳5か月の女の子(体重12.5kg)です。生後8か月から発作が起こり始め、10か月に部分性てんかんと診断され、トピラマートを19mg/回朝夜2回飲んでいます。それから1年7ヶ月間発作は起きていません。 (脳波、MRI、CTいづれも異常なし。最近取った脳波も異常なし) 前に相談させていただいたのですが、言葉の遅れ、認知能力が低く、主治医に相談したところ、「イーケプラ」へ徐々に変更を進められました。(100mg/1mL/回 朝夜2回) 日本のネットで調べてみると、「イーケプラ」は4歳以上からとなっています。 (当方中国に在住で、薬の箱には1か月以上の幼児からと記載してあります) 認知能力低下の副作用の少ない「イーケプラ」への変更をした方が良いのでしょうか？ トピナ、イーケプラ共に新薬で、なかなか幼児への適応の情報が見つからず、悩んでおります。 生後10か月から「トピナ」を飲んでおり、言葉や認知能力の一番大事な時期にトピナの副作用が出ていたらと思うと辛いです。 よろしくお願いいたします。

新薬のエフメノカプセルは、乳がんリスクがないというのは本当でしょうか？ 現在46歳です。子宮腺筋症・子宮筋腫の治療でレルミナを飲み始め、徐々に量を減らしながら使い四カ月半ですが、骨密度のスティフネスが８９から８１に急落してしまい、次の治療を考えています。 昨年乳がん（ステージ0）になったため、なるべく乳がんリスクのない治療が希望です。医師と相談し、レルミナが駄目ならミレーナを入れることになっていますが、黄体ホルモンが血中にも流れるので、乳がんリスクは1.2倍ほど上がるという報告も読み不安です。 調べていたところ、エフメノカプセルという天然型黄体ホルモンが日本でも発売になり、乳がんリスクがないと知りました。HRTの治療用のようですが、子宮腺筋症に保険適用がないとしても詳しく知りたいです。 情報が少ないので、エフメノカプセルについてぜひ教えてください(特に乳がんリスクなどリスクについて）。 子宮全摘は望みません。治療のおすすめがあればあわせてお願いいたします。 また、急落した骨密度は、レルミナをやめたら戻るのでしょうか。 どうぞよろしくお願いします。

7歳男児5歳女児､これから誕生日で1つ上になります｡2人共､日本脳炎予防接種を1度も受けてません｡先日かかりつけ医が｢上の子は対象切れたから､いつになるかわからないけど救済が出来ると思うから待ってていい｡下の子は3から5歳の標準対象には勧めることになったので受けた方がいい｡｣と言われました｡上の息子に関しては対象外になってしまい､いろんな補償までも対象外だと思うので待ってようかと思ってます･･･｡下の娘は対象になるということで､もう6歳になるので接種するなら今がいい時期かと思ってます｡ただ､新ﾜｸﾁﾝの副反応などがわからず不安です｡娘は1歳で麻疹接種1週間後に痙攣したので､予防接種にはかなり神経質になってしまいます｡最近の接種率はどうでしょうか?先生方は接種後の副反応はどういうのを見てきましたか?不活化ﾜｸﾁﾝだから生ﾜｸﾁﾝよりかは副反応の心配は少ないですか?でも旧ﾜｸﾁﾝで問題があった種類だから､新薬になってもまだ公に安全とは言ってない分心配なんじゃないかと不安です｡新ﾜｸﾁﾝでの副反応はどんなことが出てますか?

今2人目妊娠7ヶ月目なのですが、安定期に入るはずの5ヶ月頃からお腹の張りと出血が続き2ヶ月ほど安静の日々がありました。その間上の子のﾄｲﾚﾄﾚと幼稚園入園の準備、出産の準備、お腹の赤ちゃんの子育ての心配など色々考えこんでしまう日々が続き、毎日胸が苦しく、子育ての不安など鬱のような状態になってしまいました。診療内科を受診して、妊婦でも服用できるとの事でｼﾞｪｲｿﾞﾛﾌﾄ25mgを処方してもらったのですが、産婦人科の先生に聞いてみた所、不安な気持ちを持ったまま分娩するよりも薬を飲みながら母体が安定した状態で分娩を迎えたほうが良いと言って頂いたのですが、ただ日本ではｼﾞｪｲｿﾞﾛﾌﾄはまだ新薬で服用して妊婦さんやお腹の赤ちゃんへの副作用などの報告例が少なく、飲んで良いかどうか何ともいえないとの返事でした。産科の先生の許可が出たら薬を服用しようと思ってたのですが、服用した場合赤ちゃんの低年齢の時だけ発達障害のﾘｽｸがあるかもと言われ服用をためらってしまいます。 服用によってお腹の赤ちゃんが発達障害になってしまったら服用した事を後悔すると思いますし、でも今の鬱状態も苦しいです。このまま 出産まで薬を飲まずに乗り切ったほうが良いか、ご意見聞かせて下さい。

悪玉コレステロール値の高い状態が続いています。薬を服用すべきでしょうか。70歳身長166センチ体重60キロの男性です。LDLが1年前に128だったものが今回152に。HDLは74だったものが82になっています。その間も似たような推移を辿ってきました。LDL/HDL比は1.72から1.85です。ところで長期間C型肝炎に罹患していましたが新薬でウィルスが消えてので主治医とも相談しワインを1-2杯、日本酒をグラス1杯ほど週に2-3回飲んでいます。運動は年齢にしては激しい格闘技系のものを週4回やっていることもあり肉は朝から食べていますが、HDLを増やす青魚もよく食し、LDLを下げる野菜もたっぷりとっています。つまり対策らしい対策はしているのですが、下がらないのです。なおサプリとしてプロテインは以前から飲んでいます。主治医は20年ぶりに再開した酒が影響しているのかもしれないがHDLも高いので二か月後の検査まで様子をみようといっています。なお肝臓の数値はまったく正常で、他の検査項目で異常なものはありません。血圧も問題ありません。はたと困っています。先生方はどのようにお考えでしょうか。