ジェネリック薬品の副作用
person50代/女性 -
最近、新聞の記事や広告欄で、ジェネリック薬品について目にすることが多くなりました。
成分は先発品と同じだということですが、副作用も同じなのでしょうか?
ジェネリック薬品の添付文書を見たら、「本剤は使用成績調査などの副作用発現頻度が明確となる調査をしていない」との記述があり、臨床成績欄と薬効薬理欄は空白でした。
ということは、臨床試験をしていないということでしょうか?
ジェネリックはどのような手続きや審査を経て認可されるのでしょう?
副作用については記載してありますが、頻度は不明となっていますが、どうしてなのでしょうか?
先発品と同じ成分だから、同様の副作用が出現するということなのでしょうか。
医師の中には、ジェネリック薬品を使用したがらないという人がいますが、その理由は何でしょうか?
いろいろ質問しましたが、よろしくお願いします
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