封入体筋炎、適応外処方申請について
person70代以上/男性 -
昨年夏から米国、オーストラリアの9病院で、日本でも既に認可済みの腎臓移植後の免疫抑制剤「シロリムス」を使って、封入体筋炎についての第三相試験が行われており、約1年後に終了予定です。
この終了のタイミングを目処に患者会(会員80名)として厚労省に適応外処方の申請ができないかと検討中です。
患者会に顧問医師なく、会員にも医療従事者はいません。
このような場合、手続きについて色々調査研究は必要だと思いますが、患者会として適応外処方の申請は可能でしょうか？
患者会として手続きは難しいと言うことであれば、申請手続きについて支援、指導を依頼できるような組織や団体はありますでしょうか？
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