パップフォーの後発品について
person50代/女性 -
バップフォー10mgの後発品、プロピベリン10mgをどのメーカーを採用したら良いか、データを用いて選びたいです。
私の考える範囲だと、それぞれの後発品開発企業さんのインタビューフォーム記載のグラフがバップフォーにどれだけ近いか（生物学的同等試験等を）目で見比べること、標本のnが大きい方が信憑性が高いこと、添加物の違い、AUCやCmaxがどれだけバップフォーに近いかということ、程度しかどうしても思いつきませんでした。
（以前、AUCやCmaxの近さ（比）をメーカー同士で比べても、そこに有意差があるとは限らないよね？と言われました）
皆様なら先発品から数ある後発品の1つを採用する時にどこを確認しますか？
今回の場合は全て錠剤で、剤形は変わりありません。
また、色々調べているうちに同一成分なのにバップフォーの添付文章記載のCmax、それぞれのメーカーさんの生物学的同等性を示すためのCmaxがそれぞれ全く違うことに気づきました。
いくら被検体が違くとも、そこまで最高血中濃度に差があることが理解できず、その理由も知りたいです。
素人質問で恐縮ですが、よろしくお願い致します。
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